第118回医師国家試験 B25（2024年）
正答：e
問題
16歳未満を対象にした臨床研究を行う。
対象者の理解力に合わせて説明し、研究への賛意を得るのはどれか。
a．オプトアウト
b．パターナリズム
c．リビングウィル
d．セカンドオピニオン
e．インフォームド・アセント
正答の理由
eのインフォームド・アセントです。自ら十分なインフォームド・コンセントを与える能力がない対象者にも、理解力に合った説明を行い、研究に参加することへの賛意を確認します。代諾者からの同意とは区別し、本人が何も言わないことを賛意と見なしてはいけません。
各選択肢の検討
a．オプトアウト：研究情報を公開し、参加・情報利用の拒否機会を保障する方法で、本人の賛意の名称ではありません。
b．パターナリズム：本人の利益を理由として他者が意思決定に介入する考え方です。
c．リビングウィル：将来意思表示できなくなった場合の医療などについて記す事前の意思表明です。
d．セカンドオピニオン：別の医師などへ診断・治療の意見を求めることです。
e．インフォームド・アセント：理解力に応じた説明に基づく本人の賛意です。
覚えるポイント
子どもを説明の対象から外さず、発達段階に合わせて理解と意思を確認します。
出典・参考資料
問題と正答の出典は厚生労働省です。解説は本サイトが作成した学習用の解説で、厚生労働省の公式解説ではありません。出題時点の設問に沿って説明しています。