第113回医師国家試験 E28（2019年）
正答：b
問題
50歳の男性。肺腺癌のため通院中である。1年前に咳嗽が出現し、6か月前に精査を行い、切除不能のⅢ期肺腺癌と診断された。放射線治療と抗癌化学療法による標準治療を行った。新たな転移は認めないが、腫瘍の大きさが増大している。治験参加施設として治験への参加を提案することになった。
患者への説明として適切でないのはどれか。
a．「ご家族と相談されても結構です」
b．「途中で同意の撤回はできません」
c．「参加されるか、されないかは自由です」
d．「十分理解し、納得されてから参加してください」
e．「参加されなくても不利益が生じることはありません」
正答の理由
治験への参加は本人の自由意思に基づき、十分な説明と理解・同意が必要です。同意した後でも、本人は参加を撤回できます。参加しない、または撤回することを理由に通常の診療で不利益な扱いをしてはなりません。
各選択肢の検討
a．適切です。本人が希望する家族等と相談する時間を確保します。家族の意思だけで本人の同意を代替する意味ではありません。
b．本問の正答。参加後でも本人の意思で同意を撤回できます。
c．適切です。参加を強制してはいけません。
d．適切です。質問の機会を設け、十分な理解を確認して同意を得ます。
e．適切です。参加しないことを理由に通常の診療で不利益な扱いをしません。
覚えるポイント
研究参加は自由で、同意後の撤回も保障されます。
出典・参考資料
問題と正答の出典は厚生労働省です。解説は本サイトが作成した学習用の解説で、厚生労働省の公式解説ではありません。出題時点の設問に沿って説明しています。