第110回医師国家試験 B13（2016年）
正答：e
問題
治療Aと治療Bとの比較を目的としたランダム化比較試験を行った。割付と実際の治療人数を表に示す。intention to treat〈ITT〉で2つの治療を比較するとき、治療Aと治療Bの人数の組合せで正しいのはどれか。
| 治療Aを実際に行った | 治療Bを実際に行った | 治療開始前に死亡した | 合計 | |
|---|---|---|---|---|
| 治療A割付 | 110人 | 15人 | 4人 | 129人 |
| 治療B割付 | 6人 | 115人 | 0人 | 121人 |
| 合計 | 116人 | 130人 | 4人 | 250人 |
a．治療A 110人、治療B 115人
b．治療A 114人、治療B 115人
c．治療A 116人、治療B 130人
d．治療A 125人、治療B 121人
e．治療A 129人、治療B 121人
正答の理由
ITT解析は実際に受けた治療ではなく無作為に割り付けられた群に基づいて解析します。治療開始前に死亡した人も割付群に含めるため、治療A割付群129人、治療B割付群121人を比較します。
各選択肢の検討
a．実際に治療Aを受けた人数です。
b．治療変更等を一部含めていますが、割付群全員ではありません。
c．実際に各治療を受けた人数です。
d．どちらも無作為割付群の総数と一致せず、ITTで比較する人数ではありません。
e．正しい。無作為割付された全員を元の群で解析します。
覚えるポイント
ITTでは割付後の治療変更や治療開始前の死亡にかかわらず、割付群のまま扱う。
出典・参考資料
- 厚生労働省：第110回医師国家試験問題および正答
- CONSORT 2010 Explanation and Elaboration（intention-to-treat）
- 厚生労働省：第110回医師国家試験問題 B（問題冊子）
- 厚生労働省：第110回医師国家試験正答
問題と正答の出典は厚生労働省です。解説は本サイトが作成した学習用の解説で、厚生労働省の公式解説ではありません。出題時点の設問に沿って説明しています。