第118回医師国家試験 B9（2024年）
正答：e
問題
ランダム化比較試験〈RCT〉で正しいのはどれか。
a．観察研究である。
b．外的妥当性が高い研究である。
c．未測定の交絡因子に対応できない。
d．有病率の低い疾患の研究に適している。
e．症例対照研究よりエビデンスレベルが高い。
正答の理由
eが正しい記述です。治療効果を評価する標準的なエビデンス階層では、適切に実施されたRCTは症例対照研究より上位に位置づけられます。無作為割付により既知・未知の交絡因子を群間で均衡化しやすくなります。ただし偶然の不均衡や研究の質には注意が必要です。
各選択肢の検討
a．観察研究：研究者が介入を割り付ける介入研究です。
b．外的妥当性が高い：厳しい参加条件などにより一般化が制限されることがあり、一律にはいえません。
c．未測定交絡に対応できない：無作為化は未測定交絡についても確率的な均衡を期待できる方法です。
d．有病率が低い疾患に適する：対象者確保が難しく、大規模試験に不向きなことがあります。希少疾患の要因探索には症例対照研究などが有用です。
e．症例対照研究より上位：治療効果の評価で一般的に用いるエビデンス階層では正しい記述です。
覚えるポイント
RCTという名称だけで質が保証されるわけではなく、割付・脱落・盲検化・適用可能性も確認します。
出典・参考資料
問題と正答の出典は厚生労働省です。解説は本サイトが作成した学習用の解説で、厚生労働省の公式解説ではありません。出題時点の設問に沿って説明しています。