第111回医師国家試験 F1（2017年）
正答：c
問題
インフォームド・コンセントについて誤っているのはどれか。
a．患者の理解が同意の前提になる。
b．自己決定尊重の倫理原則に基づく。
c．医療行為に対する承諾書のことである。
d．患者の主体性を重んじて行う行為である。
e．臨床研究に参加してもらう場合に必要になる。
正答の理由
インフォームド・コンセントは、患者が十分な説明を受け、内容を理解したうえで、自分の意思で同意する過程です。承諾書は説明・同意を記録する手段の一つであり、署名を得ることだけを意味しません。
各選択肢の検討
a．正しい。説明を受けた患者が、その内容や選択の意味を理解することが必要です。
b．正しい。本人の価値観に基づく選択を尊重する考え方です。
c．誤り（正答）。書類そのものの名称ではなく、説明・理解・自発的な意思決定を含みます。
d．正しい。医療者の説明を一方的に承認させるのではなく、患者が主体的に判断できるようにします。
e．正しい。臨床研究への参加でも原則として説明と自発的同意が必要です。法令・倫理指針に基づく同意免除などの例外は別に評価します。
覚えるポイント
同意書への署名だけで、説明・理解・自発的同意が済んだことにはならない。
出典・参考資料
問題と正答の出典は厚生労働省です。解説は本サイトが作成した学習用の解説で、厚生労働省の公式解説ではありません。出題時点の設問に沿って説明しています。